MSC Certification
Habits of Excellent
Category: Certication ISO
Category: Certication ISO
Perubahan dalam ISO 13485:2016 yang Baru
Mengintegrasikan risiko di seluruh QMS dan pengambilan keputusan berbasis risiko siklus-hidup-produk Tautan tambahan ke dokumentasi yang diperlukan untuk tujuan regulas Integrasi perangkat lunak QMS Penekanan pada infrastruktur yang sesuai Referensi baru untuk standar lain (kegunaan, dll) Bagian baru tentang penanganan keluhan dan pelaporan kepada pihak berwenang Kejelasan untuk audit Merencanakan dan mendokumentasikan tindakan perbaikan (tanpa
Read More
Manfaat ISO 13485
Meningkatkan kemampuan organisasi untuk memenuhi persyaratan peraturan dan untuk pelanggan Membantu kemampuan organisasi untuk menangani keamanan dan efektivitas produk Memungkinkan organisasi untuk mendapatkan pengakuan eksternal atas kesesuaian sistem manajemen mutu dengan persyaratan yang diterima (sertifikasi) Lokasi kami :MSC CertificationMetro Trade CenterRuko Blok 1 No. 15Jalan Soekarno Hatta No. 590Sekejati, Kec. Buahbatu, Kota Bandung, Jawa Barat
Read More
Pengetian ISO 13485
Perangkat medis ISO 13485 — Sistem manajemen kualitas — Persyaratan untuk tujuan pengaturan adalah standar sukarela,[1] diterbitkan oleh Organisasi Standardisasi Internasional (ISO) untuk pertama kalinya pada tahun 1996, dan berisi sistem manajemen kualitas yang komprehensif untuk desain dan pembuatan alat kesehatan. Versi terbaru dari standar ini menggantikan dokumen sebelumnya seperti EN 46001 (1993 dan 1996)
Read More
Penerapannya Bagi Perusahaan
ISO 45001 bisa diterapkan ke semua perusahaan, bisa perusahaan kecil maupun industri-industri besar yang bisa menimbulkan risiko dalam kinerja keselamatan dan kesehatan kerja. Ada beberapa organisasi yang bisa mengurus ISO 45001 sebagai perusahaan yang aman. Supaya rencana penerapan ISO di organisasi ini berjalan perlu mengetahi beberapa langkah untuk penerapan ISO 45001. Proses penerapan pada sebuah
Read More
Tujuan ISO 45001
Dibentuknya ISO 45001 bertujuan agar pemilik bisnis, pegawai ataupun staffnya dan pengunjung bisa terhindar dari semua bahaya dan risiko yang muncul pada saat aktivitas pekerjaannya. Inilah tujuannya: Bisa mengurangi adanya gagal dalam kesehatan dan keselamatan yang ada pada peraturan undang-undangan K3. Mengelola pencengahan adanya kematian, cedera dan sakit yang dapat berhubungan dengan pekerjaan pada tempat
Read More
Manfaat ISO 45001 Bagi Perusahaan
ISO 45001 berbasis sistem manajemen akan memungkinkan sebuah organisasi untuk meningkatkan kinerja OHS dengan: Memastikan pekerja aktif melaksanakan K3 Bisa menetapkan proses pertimbangan dan bisa bertanggung jawab adanya risiko . Menerapkan dan mengembangkan kebijakan dan sasaran pada keselamatan kesehatan kerja Menentukan adanya risiko dan bahaya pada K3, serta bisa menyelesaikan dan mengendalikannya. Bisa mengevaluasi pada
Read More
Perbedaan ISO 45001 dan OHSAS 18001
Mengacu pada OHSAS 18001 yang menjadi tolak ukur untuk K3, ISO 45001 merupakan standar dari K3 baru dan berbeda, bukannya dari revisi ataupun pembaruan. Inilah perbedaan antara ISO 45001 dengan OHSAS 18001 yaitu: Terbentuknya organisasi yang menentukan konteks internal dan eksternal. Merencanakan kegiatan yang harus bisa menentukan risiko dan peluang K3. Risiko yang berkaitan dengan
Read More
Pengetian ISO 45001
ISO 45001 adalah standar internasional yang dapat menentukan persyaratan untuk sistem manajemen kesehatan dan keselamatan kerja (OHS) berdasarkan panduan penggunaaan. Sebuah organisasi memperbaiki kinerja K3 dengan proaktif dalam mencegah cedera. Perlunya diterapkan pada organisasi manapun pada ISO 45001, terlepas dari ukuran, jenis dan sifatnya. Semua persyaratan dimaksudkan agar dapat diitegrasikan ke proses manajemen organisasi. ISO
Read More
Contoh Penerapan Standarisasi ISO 9001
Berbeda perusahaan, tentu akan berbeda pula penerapan ISO 9001. Sistem Manajemen Mutu 9001 ini lebih berisi persyaratan yang harus dipenuhi oleh perusahaan, dimana prosedur untuk memenuhi persyaratan tersebut diserahkan kepada masing-masing perusahaan. Sebab tergantung dari jenis dan kompleksitas dari masing-masing industri. Berikut contoh penerapan standarisasi ISO 9001 Mewajibkan perusahaan memiliki kebijakan dan sasaran mutu. Perusahaan
Read More
Standar yang Diatur oleh ISO 9001
Sistem Manajemen Mutu ISO 9001 berisi standar atau elemen yang memungkinkan organisasi atau industri dalam melakukan perbaikan yang berkesinambungan (Continual Improvement) pada beberapa lingkup yaitu: Proses yang terkait dengan pelanggan Sistem Kepemimpinan / Leadership Manajemen sumber daya Perbaikan dan peningkatan proses Sistem manajemen Sistem perbaikan yang berkesinambungan Pengambilan keputusan yang Factual Hubungan saling menguntungkan dengan
Read More