iso 13485 adalah

Struktur Standar ISO 13485

ISO 13485 memiliki struktur yang terdiri dari beberapa elemen utama:

• Konteks Organisasi: Memahami konteks internal dan eksternal serta kebutuhan dan harapan pemangku kepentingan.
• Kepemimpinan: Komitmen manajemen puncak untuk mendukung sistem manajemen mutu.
• Perencanaan: Identifikasi risiko dan peluang serta tujuan mutu yang akan dicapai.
• Dukungan: Menyediakan sumber daya yang cukup, termasuk pelatihan, kesadaran, dan komunikasi yang efektif.
• Operasi: Pengendalian proses yang terkait dengan pengembangan, produksi, dan distribusi alat medis.
• Evaluasi Kinerja: Pemantauan dan pengukuran efektivitas sistem manajemen mutu.
• Perbaikan: Proses untuk menangani ketidaksesuaian dan peningkatan berkelanjutan.

Lokasi kami :
MSC Certification
Metro Trade Center
Ruko Blok 1 No. 15
Jalan Soekarno Hatta No. 590
Sekejati, Kec. Buahbatu, Kota Bandung, Jawa Barat 40286
Whatsapp      : 081387600889
Phone            : (022) 87505123
Web                : www.msccertification.com
E-mail             : cs@msccertification.com            

#badansertifikasiisodiindonesia

#badansertifikasiisobandung

#badansertifikasiisoterakreditasikanbandung

#biayasertifikasiisobandung

#biayasertifikasiiso14001

#biayasertifikasiiso45001

#biayasertifikasiiso37001

#birojasapengurusanisobandung

#hargasertifikasiiso9001KAN

#iso9001murahbdg

#jasaiso27001

#jasaiso22000dibandung

#jasaiso22000bdg

#jasakonsultanisomurahbandung

#jasapembuataniso50001

#jasapembuatansertifikatisobandung

#jasasertifikasiisobandung

#jasasertifikasiiso13485bandung

#jasasertifikasiisomurahbandung

#jasaisoterpercayabandung

#jasaSMK3murahterpercayaba