Perubahan dalam ISO 13485:2016 yang Baru

• Mengintegrasikan risiko di seluruh QMS dan pengambilan keputusan berbasis risiko siklus-hidup-produk
• Tautan tambahan ke dokumentasi yang diperlukan untuk tujuan regulas
• Integrasi perangkat lunak QMS
• Penekanan pada infrastruktur yang sesuai
• Referensi baru untuk standar lain (kegunaan, dll)
• Bagian baru tentang penanganan keluhan dan pelaporan kepada pihak berwenang
• Kejelasan untuk audit
• Merencanakan dan mendokumentasikan tindakan perbaikan (tanpa penundaan yang tidak semestinya) dan tindakan pencegahan

Lokasi kami :
MSC Certification
Metro Trade Center
Ruko Blok 1 No. 15
Jalan Soekarno Hatta No. 590
Sekejati, Kec. Buahbatu, Kota Bandung, Jawa Barat 40286
Whatsapp      : 081387600889
Phone            : (022) 87505123
Web                : www.msccertification.com
E-mail             : cs@msccertification.com