MSC Certification
Habits of Excellent
Perbedaan ISO 13485 dan ISO 9001: Mana yang Cocok untuk Bisnis Alkes? Banyak pelaku usaha alat kesehatan masih bingung perbedaan antara ISO 13485 dan ISO 9001. Meski sama-sama sistem manajemen mutu, keduanya memiliki perbedaan signifikan. Apa Itu ISO 9001? Standar manajemen mutu umum untuk segala jenis industri, tanpa spesifikasi medis. Apa Itu ISO 13485? Standar
Read MoreRincian Biaya Sertifikasi ISO 13485 untuk Perusahaan Alkes Berapa sebenarnya biaya pengurusan ISO 13485? Banyak pelaku bisnis alkes bertanya soal ini. Berikut kisaran biaya yang biasa diterapkan: 1. Biaya Konsultasi Rp 15 juta – Rp 50 jutaUntuk pendampingan teknis, penyusunan dokumen, hingga pelatihan implementasi. 2. Biaya Audit Sertifikasi Rp 20 juta – Rp 60 jutaTergantung
Read MoreProsedur Lengkap Pengurusan Sertifikasi ISO 13485 untuk Bisnis Alkes Bagi pelaku usaha alat kesehatan yang ingin memperluas pasar dan mengikuti tender pemerintah, ISO 13485 adalah syarat wajib. Berikut prosedur lengkap pengurusannya: 1. Analisis Kebutuhan dan Audit Awal Perusahaan harus memeriksa kondisi sistem manajemen mutu yang ada dan menentukan gap terhadap standar ISO 13485. 2. Penyusunan
Read More5 Manfaat Nyata ISO 13485 untuk Bisnis Alat Kesehatan Industri alat kesehatan adalah bisnis dengan regulasi ketat. Produk yang digunakan untuk kesehatan manusia wajib memenuhi standar keamanan dan mutu. Salah satu cara memastikan standar tersebut adalah dengan ISO 13485. Berikut 5 manfaat yang langsung bisa dirasakan bisnis bila menerapkan ISO 13485: 1. Peluang Tender dan
Read MoreMengapa Sertifikasi ISO 13485 Wajib Dimiliki Bisnis Alat Kesehatan? Dalam industri alat kesehatan, faktor keamanan dan mutu produk menjadi prioritas utama. Kesalahan kecil dalam alat medis bisa berdampak fatal pada kesehatan pasien, reputasi perusahaan, hingga legalitas produk. Untuk itu, penerapan sistem manajemen mutu alat kesehatan berbasis ISO 13485 kini menjadi syarat mutlak di pasar global
Read MorePerbedaan ISO 22000 dan HACCP: Mana yang Lebih Cocok untuk Bisnis Anda? Banyak pelaku usaha makanan bingung antara ISO 22000 dan HACCP. Keduanya memang berkaitan erat dengan keamanan pangan, tapi memiliki cakupan dan sistem yang berbeda. Yuk, kita bahas detailnya! Apa Itu HACCP? HACCP (Hazard Analysis Critical Control Point) adalah sistem pengendalian keamanan pangan berbasis
Read MoreBerapa Biaya Sertifikasi ISO 22000? Ini Rincian Lengkapnya! Salah satu pertanyaan yang sering muncul dari pelaku bisnis makanan dan minuman adalah berapa biaya pengurusan ISO 22000? Besarnya biaya sangat tergantung dari skala perusahaan, jumlah lokasi, dan kompleksitas proses produksi. Berikut rincian gambaran biaya yang umum berlaku: 1. Biaya Konsultasi & Penyusunan Dokumen Kisaran: Rp 10
Read MoreLangkah dan Prosedur Lengkap Pengurusan Sertifikasi ISO 22000 Banyak pelaku usaha makanan dan minuman yang ingin memiliki sertifikasi ISO 22000, namun bingung bagaimana prosedur dan tahapannya. Berikut adalah penjelasan lengkap proses pengurusan sertifikasi ISO 22000 agar bisnis Anda memenuhi standar keamanan pangan global. 1. Analisis Kebutuhan dan Kesiapan Perusahaan perlu memetakan proses produksi, potensi risiko
Read More5 Manfaat Nyata ISO 22000 bagi Bisnis Makanan dan Minuman Di era industri pangan yang semakin kompetitif, keamanan makanan bukan lagi sekadar standar lokal. Bisnis makanan dan minuman dituntut memenuhi standar internasional agar bisa bersaing di pasar global. Salah satu standar yang wajib dimiliki adalah ISO 22000. Lalu, apa saja manfaat nyata yang akan didapatkan
Read MoreMengapa Sertifikasi ISO 22000 Sangat Penting untuk Bisnis Makanan dan Minuman? Dalam industri makanan dan minuman, isu keamanan pangan menjadi hal yang sangat vital. Konsumen kini semakin sadar akan pentingnya makanan yang aman dan higienis. Untuk itu, bisnis di sektor ini harus memiliki sistem manajemen keamanan pangan yang terpercaya. Salah satu cara yang diakui secara
Read More