MSC Certification
Habits of Excellent
Proses Manajemen Risiko ISO 13485 ISO 13485 mengharuskan organisasi untuk menerapkan proses manajemen risiko yang mencakup: Identifikasi Risiko: Menilai potensi risiko terkait alat medis. Evaluasi Risiko: Menentukan dampak dan kemungkinan terjadinya risiko. Pengendalian Risiko: Menerapkan langkah-langkah untuk mengurangi risiko ke tingkat yang dapat diterima. Lokasi kami :MSC CertificationMetro Trade CenterRuko Blok 1 No. 15Jalan Soekarno
Read MorePrinsip Utama ISO 13485 ISO 13485 didasarkan pada beberapa prinsip inti: Pendekatan Berbasis Risiko: Mengidentifikasi dan mengelola risiko dalam seluruh proses siklus hidup alat medis. Fokus pada Pelanggan: Memahami dan memenuhi kebutuhan serta harapan pelanggan. Perbaikan Berkelanjutan: Mendorong perbaikan berkelanjutan dalam sistem manajemen mutu. Lokasi kami :MSC CertificationMetro Trade CenterRuko Blok 1 No. 15Jalan Soekarno
Read MoreStruktur Standar ISO 13485 ISO 13485 memiliki struktur yang terdiri dari beberapa elemen utama: Konteks Organisasi: Memahami konteks internal dan eksternal serta kebutuhan dan harapan pemangku kepentingan. Kepemimpinan: Komitmen manajemen puncak untuk mendukung sistem manajemen mutu. Perencanaan: Identifikasi risiko dan peluang serta tujuan mutu yang akan dicapai. Dukungan: Menyediakan sumber daya yang cukup, termasuk pelatihan,
Read MoreTujuan dan Manfaat ISO 13485 Tujuan dan Manfaat Kepatuhan Regulasi: Membantu organisasi memenuhi persyaratan hukum dan regulasi yang terkait dengan alat medis. Keamanan dan Kualitas: Memastikan produk yang aman dan berkualitas tinggi untuk pengguna. Peningkatan Reputasi: Meningkatkan kepercayaan pelanggan dan pemangku kepentingan terhadap produk dan layanan. Lokasi kami :MSC CertificationMetro Trade CenterRuko Blok 1 No.
Read MoreISO 13485 adalah ? . ISO 13485 adalah standar internasional yang menetapkan persyaratan untuk sistem manajemen mutu (SMM) di industri alat medis. Standar ini dirancang untuk memastikan bahwa produsen dan penyedia layanan alat medis dapat memenuhi persyaratan regulasi dan pelanggan. Lokasi kami :MSC CertificationMetro Trade CenterRuko Blok 1 No. 15Jalan Soekarno Hatta No. 590Sekejati, Kec.
Read MoreIntegrasi ISO 22000 dengan HACCP ISO 22000 mengintegrasikan prinsip-prinsip HACCP (Hazard Analysis and Critical Control Points) yang mencakup: Analisis Bahaya: Identifikasi bahaya yang mungkin terjadi dalam proses produksi. Titik Kendali Kritis (CCPs): Menentukan titik-titik dalam proses di mana kontrol dapat diterapkan untuk mencegah, menghilangkan, atau mengurangi bahaya. Lokasi kami :MSC CertificationMetro Trade CenterRuko Blok 1
Read MorePrinsip Utama ISO 22000 ISO 22000 mengikuti prinsip-prinsip berikut: Pendekatan Berbasis Risiko: Mengidentifikasi dan mengelola risiko di seluruh rantai pasokan. Komunikasi yang Efektif: Komunikasi yang jelas antara semua pihak terkait di sepanjang rantai pasokan. Sistem Manajemen: Implementasi sistem manajemen yang terintegrasi dengan ISO 9001 dan standar lainnya. Lokasi kami :MSC CertificationMetro Trade CenterRuko Blok 1
Read MoreStruktur Standar ISO 22000 ISO 22000 memiliki struktur yang mengikuti prinsip sistem manajemen, termasuk: Konteks Organisasi: Memahami kebutuhan dan harapan pihak yang berkepentingan serta menentukan batasan sistem manajemen. Kepemimpinan: Keterlibatan manajemen puncak untuk memastikan komitmen terhadap keamanan pangan. Perencanaan: Identifikasi risiko dan peluang yang mempengaruhi sistem manajemen keamanan pangan. Dukungan: Memastikan sumber daya yang cukup,
Read MoreTujuan dan Manfaat ISO 22000 Keamanan Pangan: Mencegah risiko kontaminasi pangan yang dapat membahayakan kesehatan konsumen. Kepatuhan Regulasi: Membantu organisasi mematuhi peraturan dan hukum yang berlaku di bidang keamanan pangan. Peningkatan Reputasi: Meningkatkan kepercayaan pelanggan dan pemangku kepentingan. Lokasi kami :MSC CertificationMetro Trade CenterRuko Blok 1 No. 15Jalan Soekarno Hatta No. 590Sekejati,
Read MoreISO 22000 Adalah ISO 22000 adalah standar internasional yang menetapkan persyaratan untuk sistem manajemen keamanan pangan. Standar ini dirancang untuk memastikan bahwa organisasi di seluruh rantai pasokan pangan dapat memberikan produk yang aman dan sesuai untuk konsumsi manusia. Lokasi kami :MSC CertificationMetro Trade CenterRuko Blok 1 No. 15Jalan Soekarno Hatta No. 590Sekejati, Kec. Buahbatu, Kota
Read More