Tujuan ISO 13485

ISO 13485 dikembangkan oleh Organisasi Internasional Standarisasi (ISO) untuk menguraikan standar Sistem Manajemen Mutu (SMM) yang harus diingat saat merancang dan mengembangkan produk medis.

Standar ISO 13485 membantu organisasi menentukan kerangka kerja untuk sistem manajemen mutu untuk pengembangan peralatan dan perangkat medis dan selanjutnya mendorong proses pengembangan untuk bergerak ke arah yang benar. Ini tidak seperti tambahan lain untuk komplikasi. Ini sebenarnya lebih merupakan uluran tangan untuk menstandardisasi dan mensistematisasikan pengembangan perangkat medis. Standar ini juga membantu dalam merampingkan proses dan posisi organisasi untuk masa depan yang lebih baik dengan hasil yang diatur.

Sebuah survei yang dilakukan oleh organisasi bersertifikat ISO 13485 menunjukkan bahwa perusahaan yang telah mengadopsi standar terus menunjukkan tren positif di pasar di tingkat global.

Lokasi kami :
MSC Certification
Metro Trade Center
Ruko Blok 1 No. 15
Jalan Soekarno Hatta No. 590
Sekejati, Kec. Buahbatu, Kota Bandung, Jawa Barat 40286
Whatsapp      : 081387600889
Phone            : (022) 87505123
Web                : www.msccertification.com
E-mail             : cs@msccertification.com