Pengawasan kualitas perangkat medis

Kesalahan Umum dalam Implementasi ISO 13485 dan Cara Menghindarinya

Beberapa kesalahan umum yang sering terjadi selama implementasi ISO 13485 antara lain:

• Kurangnya Keterlibatan Manajemen Puncak: Penting untuk mendapatkan dukungan penuh dari manajemen puncak agar implementasi ISO 13485 berhasil.
• Kegagalan dalam Dokumentasi: Tidak memiliki dokumentasi yang cukup jelas dan sistematis dapat menyebabkan kesalahan dan ketidaksesuaian.
• Tidak Memantau Secara Teratur: Mengabaikan audit internal dan pemantauan berkala dapat menyebabkan kekurangan dalam kontrol kualitas dan kepatuhan.
• Mengabaikan Pengelolaan Risiko: Tidak mengelola dan menilai risiko dengan baik dapat meningkatkan potensi masalah yang bisa mempengaruhi kualitas perangkat medis.

Lokasi kami :
MSC Certification
Metro Trade Center
Ruko Blok 1 No. 15
Jalan Soekarno Hatta No. 590
Sekejati, Kec. Buahbatu, Kota Bandung, Jawa Barat 40286
Whatsapp      : 081387600889
Phone            : (022) 87505123
Web                : www.msccertification.com
E-mail             : cs@msccertification.com            

#badansertifikasiisodiindonesia

#badansertifikasiisobandung

#badansertifikasiisoterakreditasikanbandung

#biayasertifikasiisobandung

#biayasertifikasiiso14001

#biayasertifikasiiso45001

#biayasertifikasiiso37001

#birojasapengurusanisobandung

#hargasertifikasiiso9001KAN

#iso9001murahbdg

#jasaiso27001

#jasaiso22000dibandung

#jasaiso22000bdg

#jasakonsultanisomurahbandung

#jasapembuataniso50001

#jasapembuatansertifikatisobandung

#jasasertifikasiisobandung

#jasasertifikasiiso13485bandung

#jasasertifikasiisomurahbandung

#jasaisoterpercayabandung

#jasaSMK3murahterpercayaba