Pengelolaan risiko perangkat medis

Proses Utama dalam Implementasi ISO 13485

Implementasi ISO 13485 melibatkan serangkaian proses yang sistematis untuk memenuhi standar kualitas yang tinggi dalam pembuatan perangkat medis. Beberapa proses utama dalam implementasi ISO 13485 adalah:

• Desain dan Pengembangan: Proses yang ketat untuk memastikan perangkat medis dikembangkan sesuai dengan standar teknis dan regulasi.
• Pengendalian Produksi dan Penyediaan Jasa: Pengendalian proses produksi untuk memastikan bahwa produk akhir aman dan memenuhi kualitas yang ditentukan.
• Pengelolaan Risiko: Identifikasi dan mitigasi risiko selama seluruh siklus hidup perangkat medis.
• Audit Internal: Menyusun dan melakukan audit untuk memastikan bahwa sistem manajemen mutu bekerja dengan efektif.

Lokasi kami :
MSC Certification
Metro Trade Center
Ruko Blok 1 No. 15
Jalan Soekarno Hatta No. 590
Sekejati, Kec. Buahbatu, Kota Bandung, Jawa Barat 40286
Whatsapp      : 081387600889
Phone            : (022) 87505123
Web                : www.msccertification.com
E-mail             : cs@msccertification.com            

#badansertifikasiisodiindonesia

#badansertifikasiisobandung

#badansertifikasiisoterakreditasikanbandung

#biayasertifikasiisobandung

#biayasertifikasiiso14001

#biayasertifikasiiso45001

#biayasertifikasiiso37001

#birojasapengurusanisobandung

#hargasertifikasiiso9001KAN

#iso9001murahbdg

#jasaiso27001

#jasaiso22000dibandung

#jasaiso22000bdg

#jasakonsultanisomurahbandung

#jasapembuataniso50001

#jasapembuatansertifikatisobandung

#jasasertifikasiisobandung

#jasasertifikasiiso13485bandung

#jasasertifikasiisomurahbandung

#jasaisoterpercayabandung

#jasaSMK3murahterpercayaba