Standar internasional perangkat medis

Pengantar ISO 13485: Apa itu dan Mengapa Penting?

ISO 13485 adalah standar internasional yang menetapkan persyaratan untuk sistem manajemen mutu (QMS) di industri perangkat medis. Standar ini dirancang untuk membantu organisasi dalam merancang, memproduksi, dan mendistribusikan perangkat medis yang aman dan efektif. ISO 13485 mencakup aspek kualitas dari pengelolaan risiko hingga pengendalian pasca-pemasaran untuk memastikan bahwa perangkat medis memenuhi semua persyaratan hukum dan kualitas.

Mengapa ISO 13485 Penting?

• Memastikan perangkat medis aman dan efektif untuk digunakan.
• Meningkatkan reputasi perusahaan di pasar global.
• Memenuhi persyaratan hukum yang berlaku di berbagai negara.
• Meningkatkan efisiensi dan mengurangi risiko produksi.

Lokasi kami :
MSC Certification
Metro Trade Center
Ruko Blok 1 No. 15
Jalan Soekarno Hatta No. 590
Sekejati, Kec. Buahbatu, Kota Bandung, Jawa Barat 40286
Whatsapp      : 081387600889
Phone            : (022) 87505123
Web                : www.msccertification.com
E-mail             : cs@msccertification.com            

#badansertifikasiisodiindonesia

#badansertifikasiisobandung

#badansertifikasiisoterakreditasikanbandung

#biayasertifikasiisobandung

#biayasertifikasiiso14001

#biayasertifikasiiso45001

#biayasertifikasiiso37001

#birojasapengurusanisobandung

#hargasertifikasiiso9001KAN

#iso9001murahbdg

#jasaiso27001

#jasaiso22000dibandung

#jasaiso22000bdg

#jasakonsultanisomurahbandung

#jasapembuataniso50001

#jasapembuatansertifikatisobandung

#jasasertifikasiisobandung

#jasasertifikasiiso13485bandung

#jasasertifikasiisomurahbandung

#jasaisoterpercayabandung

#jasaSMK3murahterpercayaba